320152 PR Arzneimittelanalytik u. Wirkstoffentwicklung (2007S)

ECTS: 6.0
A: Quantitative Bestimmung von Arzneistoffen in Arzneimitteln (Einzelstoffe, Gemische, Verunreinigungen) mit instrumentellen Methoden :
Methoden: Spektrophotometrie, Konduktometrie, Potentiometrie, Amperometrie, Polaro-graphie, Polarimetrie, ionenselektive Messung, Wasserbestimmung nach Karl-Fischer, HPLC mit Brechungsindex, UV und Fluoreszenzdetektion, Kapillarelektrophorese, enzymatische Methoden.
Untersuchungen zur pharmazeutischen Qualität eines Wirkstoffes: Identität, Gehalt, Reinheit, Verunreinigungsprofil; Bestimmung eines Arzneistoffes unter Einsatz dreier ausgewähler Methoden (Gruppenarbeit); Validierung von Analysemethoden; statistische Auswertung; GLP-Analytik; Diskussion der Methodik und Ergebnisse.

B. Analytische, virtuelle und spezielle synthetische Methoden in der Wirkstoffentwicklung (Leitstrukturfindung und Leitstrukturoptimierung):
Genom- und Proteom-Analytik; experimentelle Methoden der biophysikalischen pharma-zeutischen Chemie (z.B. Mikrokalorimetrie, ORCD-Messungen), in vitro- und in silico- Interaktionsstudien, molecular modeling, Analyse von Struktur-Wirkungsbeziehungen, spezielle Syntheseverfahren (z.B. Substanzbibliotheken durch parallele oder kombinatorische Festphasensynthese, Peptid- und Oligonukleotidsynthese), Dokumentationserstellung (chemischer Teil eines "drug master files" - Allgemeines, Synthese, Analytik).

Lehrziel:
Hauptziel: Kenntnis über die Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität von Arzneistoffen. Zusätzlich sollen Methoden zur Entwicklung neuer Arzneistoffe nähergebracht werden. Erfahrung im fachgerechten Umgang mit Geräten zur instrumentellen Analytik und Synthese sowie mit Softwarepaketen zur computerunterstützten Wirkstoffentwicklung; Erlernen der Fähigkeiten zur Methodenauswahl, zur praktischen Durchführung sowie zur Bewertung und Dokumentation der Analyseergebnisse.