Universität Wien
Achtung! Das Lehrangebot ist noch nicht vollständig und wird bis Semesterbeginn laufend ergänzt.

322004 PR PR Magistrale Arzneimittelherstellung - M3 (2024W)

(6 Kurse)

6.00 ECTS (6.00 SWS), SPL 32 - Pharmazie
Prüfungsimmanente Lehrveranstaltung

Anmeldung in 2 Schritten:
1. U:Space 322004 ( https://uspace.univie.ac.at/ )
UND
2. Anmeldesystem Pharmazie ( https://spl-pharmazie.univie.ac.at/anmeldesystemPHARMAZIE/ )
Moodle

An/Abmeldung

Hinweis: Ihr Anmeldezeitpunkt innerhalb der Frist hat keine Auswirkungen auf die Platzvergabe (kein "first come, first served").

Details

Sprache: Deutsch

Lehrende

Termine

Das Praktikum M3 findet zu den Kurszeiten Mo - Fr von 12:30 - 16:30 im Praktikumslabor 2E257 statt.
Gruppe 1: 22.10.2024 - 15.11.2024
Gruppe 2: 18.11.2024 - 11.12.2024
Gruppe 3: 12.12.2024 - 24.01.2025

Ausführliche Informationen zu den Lehrinhalten für das PR M3 erhalten Sie in der Einführungsvorlesung M3 "Magistrale Arzneimittelherstellung" (Präsenz + Moodle). Informationen zu den Terminen, Ihrem Praktikumsprogramm und was Sie mitbringen sollen (Ausarbeitung der Beispiele, Unterlagen, Videotutorials,...) erhalten Sie via Moodle-Kurs zum PR M3.
Wichtig: Bitte vergessen Sie nicht auf Ihre persönliche Schutzausrüstung und absolvieren Sie zeitgerecht das Safety Quiz im Moodle zum PR M3.

Information

Ziele, Inhalte und Methode der Lehrveranstaltung

Ziele: Erwerb der praktischen Fertigkeiten zur fachgerechten Herstellung von Arzneimitteln im Labormaßstab auf Basis ärztlicher Verordnung (Apothekenrezeptur).

Inhalte:
1. Ausarbeitung vorgegebener Rezepturbeispiele mittels apothekenrelevanter Nachschlagewerke, Ermittlung von Abgabehinweisen, Pharmazeutisches Rechnen, Überprüfung der Rezeptur auf Qualität und Sicherheit (inkl. Wareneingangsprüfung mittels NIR)
2. Herstellung der Formulierungen, Dokumentation, Qualitätskontrolle, Taxierung und Abgabe
3. Ausarbeitung von Theoriebeispielen, Präsentation
4. Anwendung der erlernten Fähigkeiten (Abschlussrezeptur)

Themenschwerpunkte:
1. Flüssige Arzneiformen (Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, wässr. Drogenauszüge), Pulver, Kapseln
2. Rektal- und Vaginalzäpfchen
3. Augentropfen, steriles Arbeiten, Keimfiltration, Autoklavieren
Homöopathische Präparate
4. Dermatika (Salben, Cremes, Gele, Pasten)

Pharm. Rechnen: Überprüfung von Dosierungen, Grundmasse für Suppositorien, Isotonie und Molarität von Arzneistofflösungen, Ethanol/Wassermischungen berechnen (Mischungskreuz, Mengenformel)

Voraussetzungen: Bachelor für Pharmazie. Zudem Besuch der Vorlesung "322003 Magistrale Arzneimittelherstellung - M3" empfohlen.

Methode: praktische Herstellung von Rezepturbeispielen in nach Themenschwerpunkten gegliederten Blöcken, Arbeitseinheiten zu je 4 Stunden. Selbstständiges Erarbeiten einer strukturierten Arbeitsweise, Einhalten von Hygiene- und Sicherheitsstandards sowie Zeitmanagement sind Teile des Lernziels.

Art der Leistungskontrolle und erlaubte Hilfsmittel

Es handelt sich um eine Lehrveranstaltung mit immanentem Prüfungscharakter und Anwesenheitspflicht in allen Einheiten. Eine sachlich begründete Abwesenheit (z.B. Krankheit) ist möglichst zeitgerecht der LV-Leitung zu melden (ärztl. Attest).
Bei den Arbeitsblöcken 1 - 4 erfolgt die Leistungskontrolle jeweils durch ein arbeitsbegleitendes Platzreferat zu Beginn, die praktische Arbeitsleistung beim Bearbeiten der Rezepturen sowie eine schriftliche Rechenprüfung zum Blockabschluss.
In Block 5 werden Rezepturbeispiele theoretisch bearbeitet und vor der Gruppe präsentiert; die Mitarbeit wird beurteilt.
In Block 6 findet eine praktische Abschlussprüfung (Abschlussrezeptur) statt. Jede/r Studierende hat 3 Stunden Zeit, um 4 unbekannte Rezepturbeispiele selbstständig zu analysieren, korrekt herzustellen, abzugeben und zu taxieren. Hierbei fließt die Arbeitsweise (strukturierte Ausarbeitung, Genauigkeit, Sauberkeit) in die Beurteilung mit ein.

Mindestanforderungen und Beurteilungsmaßstab

Maßgeblich für die Beurteilung ist die selbstständige Arbeitsleistung zur Vorbereitung und im Rahmen des Praktikums und eine fachgerechte Erfüllung der gestellten Arbeitsaufgaben. Genaues und sauberes Arbeiten sind wichtig für die Sicherheit und Wirksamkeit der hergestellten Rezepturen und werden daher erwartet und beurteilt.
Die Teilleistungen werden anhand eines Punktesystems bewertet (maximal 82 Punkte, davon je 15 Punkte Block 1-4, 2 Punkte Block 5, 20 Punkte Abschlussrezeptur).

Notenschlüssel:
82 - 76 Punkte Sehr gut
75 - 67 Punkte Gut
66 - 58 Punkte Befriedigend
57 - 49 Punkte Genügend
49 - 0 Punkte Nicht Genügend

Zusätzliche Mindestanforderung: mind. 8 Punkte in jedem praktischen Arbeitsblock (Block 1-4 und Block 6) müssen erreicht werden.

Prüfungsstoff

Prüfungsstoff für Platzreferate + Blockabschluss wird in der Vorlesung „Magistrale Arzneimittelherstellung - M3“ besprochen und findet sich zur besseren Vorbereitung auf das Praktikum auch im Moodle zum Praktikum M3.

Referat: Ausarbeitung und praktische Herstellungsschritte/SOP der Übungsrezepturen (alles für die Arbeitsvorbereitung Relevante, inkl. Substanzen, Abgabehinweise, Nachschlagewerke, Suchtgiftregeln, Berechnungen etc.)

Blockabschluss: pharmazeutisches Rechnen + Basiswissen zu Rezepturen (Dosiskontrolle, Büchi-Formel, Isotonie, Molarität, Ethanolberechnung, Einwaagekorrektur etc.)

Abschlussrezeptur: Anwendung des Gelernten zur selbstständigen Analyse, Korrektur und Herstellung von Übungsbeispielen.

Literatur

Apothekenrelevante Literatur (wird in der VO M3 erklärt, Kenntnis wird im Praktikum M3 vorausgesetzt):
• Europäisches Arzneibuch
• Österreichisches Arzneibuch
• Austria Codex Fachinformation
• Österreichische Arzneitaxe
• Warenverzeichnis
• Normdosen
• Hunnius
• Rezeptursammlungen (NFA, NRF)

Literatur zum Thema Magistrale Arzneimittelherstellung für das Berufsleben:
• Fischer/Schüler: Rezeptur – Qualität in 7 Schritten, Deutscher Apothekerverlag
• Wolf: Rezepturen – Probleme erkennen, lösen, vermeiden, Deutscher Apothekerverlag
• Ziegler: Rezeptur-Retter, Deutscher Apothekerverlag
• Ziegler: Plausibilitäts-Check Rezeptur, Deutscher Apothekerverlag
• Kirchner: Arzneiformen richtig anwenden – Sachgerechte Anwendung und Aufbewahrung der Arzneimittel, Deutscher Apothekerverlag

Online abrufbare Fachzeitschriften: PZ und DAZ
• Pharmazeutische Zeitung Online
https://www.pharmazeutische-zeitung.de/
• Deutsche Apothekerzeitung Online: Rezeptur/Defektur
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/

Lehrbücher Pharmazeutische Technologie:
• Fahr: Voigt - Pharmazeutische Technologie für Studium und Beruf, Deutscher Apothekerverlag
• Weidenauer, Beyer: Arzneiformenlehre kompakt, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart

Zuordnung im Vorlesungsverzeichnis

MA4

Letzte Änderung: Do 12.09.2024 10:06