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251390 VO Pharmazeutische Qualitätssicherung (2022W)
Labels
Details
Language: German
Examination dates
Lecturers
- Ronald Bauer
- Christoph Baumgärtel
- Silke Dorner
- Alexander Knieps
- Regina Lauer
- Beate Maichel
- Christian Mayer
- Stefan Strasser
- Katharina Weber
- Christa Wirthumer-Hoche
Classes
Currently no class schedule is known.
Information
Aims, contents and method of the course
Das Modul "Pharmazeutische Qualitätssicherung" besteht aus folgenden Teilen:1) Generika, Fach- und Gebrauchsinformation, Medication errors, Biosimilars2) Zulassung - fachliche Grundlagen3) Zulassung - regulatorische Grundlagen4) Anforderungen an Herstellung und Qualität von Biosimilars5) Klinische Prüfung - fachliche Grundlagen6) Klinische Prüfung - regulatorische Grundlagen7) Pharmakovigilanz8) Pharmakovigilanz in der Praxis9) Risikomanagement in der Marktüberwachung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Assessment and permitted materials
Schriftliche Prüfung über die Lehrinhalte
keine Hilfsmittel
keine Hilfsmittel
Minimum requirements and assessment criteria
Positive Beurteilung der schriftlichen Prüfung
Examination topics
Inhalte der Lehrveranstaltung sowie die in der Lehrveranstaltung bekanntgegebene Literatur
Reading list
Wird gegebenenfalls während der Lehrveranstaltung bekanntgegeben
Association in the course directory
Last modified: Tu 20.06.2023 10:07